头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

格拉利什或将破镜重圆！英格兰队主帅索斯盖特考虑将其召回国家队

北京，2024年6月14日讯 据英国媒体《每日邮报》报道，英格兰队主帅索斯盖特并未完全放弃曼城球星杰克·格拉利什，他有可能将这名攻击型中场球员召回国家队。

格拉利什在今年3月曾被索斯盖特排除在英格兰队前往卡塔尔参加世界杯的26人大名单之外，这引发了一些争议。当时，索斯盖特表示，格拉利什需要在俱乐部表现得更加出色才能重返国家队。

然而，格拉利什在过去几个月的表现却令人印象深刻。他在曼城的各项赛事中出场38次，打进10球，并有10次助攻。他的出色表现帮助曼城夺得了英超冠军和足总杯冠军。

《每日邮报》称，索斯盖特已经注意到格拉利什的进步，他正在考虑将其召回国家队。格拉利什的创造力和传球能力可以为英格兰队带来帮助，尤其是在面对实力较弱的对手时。

以下是一些格拉利什可能被召回英格兰队的理由：

• 近期表现出色： 格拉利什在过去几个月的表现令人印象深刻，他在曼城的各项赛事中出场38次，打进10球，并有10次助攻。
• 英格兰队需要创造力： 英格兰队在中场缺乏创造力，格拉利什的加盟可以为球队带来帮助。
• 索斯盖特态度转变： 索斯盖特此前曾表示，格拉利什需要在俱乐部表现得更加出色才能重返国家队。如今，格拉利什已经做到了这一点，因此索斯盖特也有可能改变态度。

当然，格拉利什能否重新入选英格兰队还需要等待索斯盖特的最终决定。 不过，从目前的情况来看，他并非没有机会。

以下是一些可能影响格拉利什入选英格兰队的因素：

• 其他球员的表现： 英格兰队中场位置竞争激烈，格拉利什还需要面对其他球员的竞争。
• 索斯盖特的战术安排： 索斯盖特的战术安排也会影响格拉利什的入选情况。
• 格拉利什自身的意愿： 格拉利什是否愿意重返国家队也是一个需要考虑的因素。

让我们拭目以待，格拉利什是否能够再次代表英格兰队出战。